Hai phương pháp nén máy tính bảng là gì?

Nén máy tính bảnglà quá trình nén các thành phần bột thành dạng viên bằng áp suất cơ học. Quá trình này đòi hỏi phải xem xét chính xác và cẩn thận các yếu tố khác nhau, bao gồm các đặc tính của hoạt chất dược phẩm (API) và tá dược, cũng như các đặc tính mong muốn của sản phẩm cuối cùng.

Nén viên nén là một quy trình quan trọng trong sản xuất dược phẩm, trong đó các thành phần dạng bột được nén thành viên rắn có kích thước, hình dạng và trọng lượng chính xác. Quá trình này rất cần thiết để tạo ra các dạng thuốc uống thuận tiện, ổn định và dễ sử dụng.

Nhìn chung, nén viên là một bước quan trọng trong sản xuất dược phẩm, cho phép sản xuất hiệu quả các dạng bào chế rắn qua đường uống đáp ứng các thông số kỹ thuật cần thiết về hiệu quả, an toàn và thuận tiện cho bệnh nhân.

Trực tiếpNénPhương pháp

 

 

Phương pháp nén trực tiếp, còn được gọi là tạo hạt khô, là một phương pháp đơn giản và tiết kiệm chi phí thường được sử dụng trong các phòng thí nghiệm quy mô nhỏ. Trong phương pháp này, hỗn hợp bột của API và tá dược được nén trực tiếp thành dạng viên mà không trải qua quá trình tạo hạt.

Phương pháp này phù hợp với các vật liệu có khả năng chảy và nén tốt, chẳng hạn như một số loại lactose và xenluloza vi tinh thể.

 

 

Trong phương pháp nén trực tiếp hay còn gọi là tạo hạt khô, hoạt chất dược phẩm (API) và tá dược được nén trực tiếp thành dạng viên mà không cần tạo hạt ướt hay qua các bước chế biến trung gian.

 

Hỗn hợp bột của API và tá dược được trộn kỹ để đảm bảo phân phối đồng đều các thành phần.

Hỗn hợp này sau đó được đưa vào máy ép viên, tại đây nó trải qua quá trình nén giữa các lần đột và khuôn để tạo thành dạng viên.

Nén trực tiếp được ưu tiên cho các công thức có thành phần có đặc tính chảy và khả năng nén tốt, cũng như đối với các API nhạy cảm hoặc không bền với nhiệt có thể bị phân hủy trong quá trình tạo hạt ướt.

Phương pháp này mang lại những ưu điểm như đơn giản, giảm thời gian xử lý và chi phí sản xuất thấp hơn, nhưng nó có thể không phù hợp với tất cả các công thức, đặc biệt là những công thức có đặc tính dòng chảy kém hoặc API liều thấp.

ƯớtTạo hạtPhương pháp

Phương pháp tạo hạt ướt bao gồm một số bước và thường được sử dụng cho các vật liệu không có khả năng chảy hoặc nén thích hợp. Trong phương pháp này, các thành phần bột được trộn với chất kết dính lỏng để tạo thành hạt. Khối ướt sau đó được sấy khô và sàng lọc để thu được các hạt có kích thước đồng đều, sau đó được nén thành dạng viên. Mặc dù phương pháp tạo hạt ướt đòi hỏi thêm thiết bị và thời gian so với phương pháp nén trực tiếp, nhưng nó mang lại những ưu điểm như cải thiện đặc tính dòng chảy và độ đồng đều hàm lượng tốt hơn.

Tạo hạt sau đó nén:

 

 

Trong phương pháp này, hoạt chất dược phẩm (API) và tá dược trước tiên được tạo hạt để cải thiện đặc tính dòng chảy, khả năng nén và tính đồng nhất của hỗn hợp.

Quá trình tạo hạt có thể đạt được thông qua tạo hạt ướt, tạo hạt khô (còn được gọi là đầm trượt hoặc đầm lăn) hoặc các kỹ thuật khác.

 

Sau khi tạo hạt, các hạt được sấy khô để loại bỏ độ ẩm và sau đó được sàng lọc để đạt được sự phân bố kích thước hạt mong muốn.

Sau đó, các hạt được nén thành dạng viên bằng máy ép viên, thường có thêm chất bôi trơn và các tá dược khác để hỗ trợ quá trình nén.

 

Tạo hạt sau đó nén được ưu tiên cho các công thức có đặc tính chảy kém, API liều thấp hoặc các thành phần cần sửa đổi để cải thiện khả năng nén.

 

 

Phương pháp này cho phép kiểm soát tốt hơn các đặc tính của máy tính bảng như độ cứng, độ rã và độ hòa tan, nhưng nó bao gồm các bước xử lý bổ sung và có thể cần nhiều thời gian và tài nguyên hơn so với phương pháp nén trực tiếp.

 

Đây là hai phương pháp chính đểnén máy tính bảngđược sử dụng trong ngành dược phẩm, mỗi loại mang lại những ưu điểm và cân nhắc riêng biệt tùy thuộc vào yêu cầu công thức cụ thể và khả năng sản xuất.

So sánhgiữaNén trực tiếp và tạo hạt ướt

Khi quyết định giữa nén trực tiếp và tạo hạt ướt chonén máy tính bảngtrong phòng thí nghiệm quy mô nhỏ, một số yếu tố phải được xem xét:

Đặc tính vật liệu: Nén trực tiếp phù hợp với các vật liệu có khả năng chảy và nén tốt, trong khi tạo hạt ướt được ưu tiên cho các vật liệu cần tăng cường các đặc tính này.

Yêu cầu về thiết bị và thời gian: Nén trực tiếp đòi hỏi ít thiết bị và thời gian hơn so với tạo hạt ướt, giúp tiết kiệm chi phí hơn cho các hoạt động quy mô nhỏ.

Tính đồng nhất của hàm lượng: Quá trình tạo hạt ướt thường mang lại độ đồng đều hàm lượng tốt hơn do sự đồng nhất của các hạt trong quá trình tạo hạt.

Độ nhạy ẩm: Nén trực tiếp được ưu tiên đối với các vật liệu nhạy cảm với độ ẩm vì nó loại bỏ nhu cầu bổ sung độ ẩm được đưa vào trong quá trình tạo hạt.

Phần kết luận

Tóm lại, sự lựa chọn giữa nén trực tiếp và tạo hạt ướt chonén máy tính bảngtrong môi trường phòng thí nghiệm quy mô nhỏ phụ thuộc vào nhiều yếu tố khác nhau như đặc tính vật liệu, tính sẵn có của thiết bị và đặc tính sản phẩm mong muốn. Trong khi nén trực tiếp mang lại sự đơn giản và hiệu quả về mặt chi phí, thì tạo hạt ướt mang lại lợi thế về tính đồng nhất hàm lượng và đặc tính dòng chảy. Hiểu được sự khác biệt giữa hai phương pháp này là điều cần thiết để tối ưu hóa quy trình sản xuất máy tính bảng và đảm bảo chất lượng của sản phẩm cuối cùng.

Người giới thiệu:

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3586156/

https://www.pharmtech.com/view/tablet-compression-scale-direct-compression-tableting-dos-and-don-ts